大家好,我是负责临床试验的一点人,以后我会常驻在新潮酷熊,为大家提供服务。
今天我给大家介绍一下我们社区人文关怀中的第一个项目,临床试验,给重病患者一个希望。
这具体是一个什么样的项目呢?
首先,我给大家铺垫一下,参加临床试验可以获得绿色通道。
大家都知道现在看病排号有多难吧?专家号基本都会被排到了一个月以后,即便放出新号新位置,不到五分钟就会被抢光。
不但排号难,床位也紧张,哪怕你能拍到号,也不一定能排到床位。
但如果参加临床试验,首先,给你看病的不是主任就是副主任,都是鼎鼎大名的专家。
为什么呢?因为负责临床试验对医生有一定的考核,要资历足够硬核才能胜任得了,不是普通医生都能负责临床试验。
其次,为了让自己的药能顺利完成试验尽快上市投入市场,申办方肯定会让资历足够深患者量大的大主任接手临床试验。
再有,临床试验为了保证数据精准,有效,申办方和研究者都会鞍前马后,尽可能安排患者如期完成试验。
也就是说,约床位挂号啊什么的,再也无需担心,自然会有人全方位给你安排好。
还有,如果试验期间有什么不良反应,按照法规,医生必须给你治疗。
好了,铺垫到这里,相信大家对临床试验有一定认知,接下来,我再和大家介绍一下临床试验。
临床试验,就是在新药上市之前,按监管局要求,必须做的一系列试验,一共有四期。新药试验的目的,是检验药物的安全性和有效性。
注意,检验药物的安全性和有效性,里面我用的词是检验。
为什么是检验呢?因为在人体做实验之前,科研机构已经在动物身上做过无数试验,获得一定的数据,综合验证,表明这个新研发出来的药对病情有一定的治疗效果,因此才会面向患者开展临床试验。
我们这个项目,就是帮助重症无药可救的患者,或是没钱进行高额费用治疗的患者,帮助他们参加到对应的临床试验项目里,免费用到最新的药。
大家可能会有疑问,我参加临床试验,不就是小白鼠吗?
不可否认,确实有几分这种感觉。
但是大家想一想,重症患者如果不参加临床试验,怎么用到最新的药?怎么得到治疗?
在现有药物无法满足治疗的情况下,是选择等待,还是病急乱投医?
若是等待,患者又能等待得了多久呢?
一个新药从试验到上市,得大概两年的时间,举个最常见的例子,癌症病人。
如果癌症病人在这两年里没有得到治疗,相信大家都清楚后果有多么严重。
若是癌症晚期呢?后果更加不敢想象。
对于普通人来说,无所谓。
对于普通患者来说,若是病情稳定可控,可以等新药上市再进行下一步治疗,他们也不着急。
但是对于重病患者,他们等不起,他们急需用最新的药物来控制疾病。
(这里补充一点,对于疾病而言,如果市场上现有的药物已经非常有效,能够治好病,科研机构也基本不会研发新药了,费力不讨好)
参加临床试验的第一点意义,在于能让患者以最快最快的速度用到新药,为治愈身体添加多一分希望。
为大家讲个例子,我有一个重症病人,他从19年确诊淋巴瘤到现在,换了好几种治疗方案。
一个方案用了半年多一年,忽然无效了,无法对治病有帮助,于是换了另外一种方案,一开始药效发挥作用,一直控制得好好的,病情稳定下来,过了一段时间忽然病情又复发,于是再换别的新药进行治疗。
原本确诊时他的生存期只有几个月,但是他靠着这些新药,愣是多活了几年,一直和病魔抗争。
有人等待命运,有人主动创造命运。患者可以选择保守一点,用没什么效果但是相对安全的传统治疗方案,也可以尝试新选择。
选择新药选择新尝试,这是一件很伟大的事情,在给自己一分希望的同时,也为药物发展做出了无法磨灭的杰出贡献,这是属于全人类的荣誉。
如果没有人愿意尝试新药,临床试验将无法展开,新药研发受到阻碍,延长人类寿命,减轻病痛的医疗事业就会更加困难。
临床试验具有一定的研究性,因此,疾病相关治疗费用全部免费。
当然,治疗费用免费只是其中一点,在我看来,临床试验更重要的一点,是为患者争取活下去的希望。
以上就是我对临床试验这个项目的大概介绍,感谢大家的收听。
大家有什么问题也可以在社区里提问,我会为大家一一解答。
问答环节:
问:需要提供什么东西才能接受临床试验呢?
答:需要提供疾病证明,因为我们需要知道是什么疾病,才能为您选择对应的项目。
问:这个临床试验实主要针对的是一期、二期还是三期呢?还有重要是针对哪些疾病的?
答:都有,还是要看具体疾病情况,血液病,肺癌,胃癌,白血病,淋巴瘤等等,主要是重大疾病。
问:一般需要等多久才能知道自己符不符合条件呢?
答:资料齐全是很快的,一两天就可以。
问:疗程真的是免费吗?会不会有隐形收费什么的
答:不会的,这种情况是不可能出现。如果有任何隐形收费,可以直接投诉到伦理(专门保护受试者的机构)
问:有没有保障,具体是什么医院呢?
答:临床试验几乎全都是在三甲医院进行
问:有限定什么城市吗?
答:看疾病对应的项目,一般上海北京项目会比较多,像血液病,一般集中会比较在上海瑞金医院。也不是说其他城市就完全没有临床试验,但肯定是比不过上海北京的。
问:临床实验有4期,这4期有啥区别和要求呢?都要参加吗?
答:临床试验分为I、II、III、IV期。
I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。
II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。
III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
IV期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应医学教育|网整理搜集,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
不是一定要参加,一般只会参加到一个期,但是具体是哪一期,还是需要看疾病的对应项目。
大家如果还有什么疑问,可以在群里留言,负责人每天都会看群消息。
因负责人平常都在医院,大家如果遇到什么事情比较急的话,也可以直接联系圈主。
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